Sativex

Sativex ® ha mostrado una mejoría de los síntomas de la espasticidad debida a la EM: Espasmos, Dolor, Alteraciones del sueño, Disfunción urinaria, Dificultad para caminar

La Esclerosis Múltiple (EM) es una enfermedad neurodegenerativa e inflamatoria crónica y progresiva del sistema nervioso central que se caracteriza por inflamación, desmielinización y lesión de los axones de las células nerviosas3,4,5. La espasticidad es uno de los síntomas más frecuentes asociados a la EM y ocurre hasta en el 80% de los afectados, siendo de moderada a grave en el 30?50% de los pacientes. La espasticidad, por otra parte, es uno de los síntomas más relevantes e incapacitantes a medida que progresa la enfermedad6,7 y presenta un marcado efecto negativo en el bienestar y la calidad de vida de los pacientes8.

La Espasticidad se define como un aumento del tono muscular, que causa una rigidez dependiente de la velocidad asociada a reflejos tónicos al estiramiento. Así, el paciente percibe una rigidez continua a la que se pueden sobreañadir posibles exacerbaciones, espasmos en extensión o flexión, a veces dolorosos, en la zona o zonas afectadas. Puede acompañarse de dolor, trastornos de la marcha, trastornos esfinterianos (que afectan notablemente la calidad de vida) y alteración de algunos movimientos afectando, por tanto, a la vida diaria del paciente, lo cual puede implicar con el tiempo un grado de discapacidad considerable9.

Indicación: Sativex® está indicado como tratamiento para la mejoría de los síntomas en pacientes adultos con espasticidad moderada o grave debida a la esclerosis múltiple (EM) que no han respondido de forma adecuada a otros medicamentos antiespásticos y que han mostrado una mejoría clínicamente significativa de los síntomas relacionados con la espasticidad durante un período inicial de prueba del tratamiento10.

En España, el grupo de expertos en EM del Grupo de Enfermedades Desmielinizantes de la Sociedad Española de Neurología (SEN) ha consensuado un algoritmo para el manejo de la espasticidad, donde Sativex® se situa como tratamiento de segunda línea en los casos de espasticidad generalizada, cuando el paciente no responde a baclofeno oral o tizanidina9.

Eficacia: Sativex® contiene principalmente 2 cannabinoides, el 9-delta-tetrahidrocannabinol (THC) y el cannabidiol (CBD). El THC y CBD actúan sobre los receptores cannabinoides humanos CB1 y CB2 (receptores acoplados a la proteína G) que participan en diferentes vías, como la transmisión de impulsos glutamatérgicos y gabaérgicos, implicados en el control del tono muscular11,12.

Los resultados de los ensayos clínicos aleatorizados bien controlados aportan evidencias concluyentes de la eficacia de Sativex® para reducir la intensidad de la espasticidad relacionada con la EM13 .

Sativex® no solo puede reducir los síntomas asociados a la espasticidad de la EM (como espasmos, disfunción urinaria y trastornos del sueño), sino que también puede aumentar la satisfacción de pacientes, cuidadores y clínicos, así como la calidad de vida y medidas relacionadas14,15.

Los efectos adversos con Sativex® en las etapas iniciales del tratamiento son frecuentes tales como mareos o somnolencia, pero generalmente son de intensidad leve a moderada y raramente requieren la interrupción del tratamiento16 . Sativex® no se ha asociado a signos de tolerancia ni a un síndrome de abstinencia consistente y no hay pruebas de mal uso ni de abuso17. No se han observado diferencias en la función cognitiva ni en la incidencia de depresión, en comparación con placebo, cuando Sativex se administra durante más de 50 semanas18.

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Ficha Técnica de Sativex®
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Actualizado el 13/11/2014.

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